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两会前奏｜海南：压实责任、筑牢防线，全力营造风清气正换届环境******

　　海南省七届人大一次会议、省政协八届一次会议将在海口开幕。这是新一届人大代表、政协委员首次参会履职。更为公众关注的是，省两会期间，将选举出新一届省人大政府政协领导班子。

　　“省委高度重视省人大政府政协换届正风肃纪工作，坚持把严肃换届纪律和会风会纪监督作为贯彻落实党的二十大精神的重要内容和具体实践，以‘零容忍’的态度正风肃纪，全力营造风清气正的换届环境。”省人大政府政协领导班子换届纪律监督工作组（以下简称换届纪律监督工作组）相关负责人介绍，去年9月，省纪委监委便会同省委组织部围绕换届工作筹备和省两会召开前、正式会议等3个阶段，早谋划、早部署，明确了20项主要任务措施，逐项有序落实。

　　去年10月，《海南省人大、政府、政协领导班子换届正风肃纪工作方案》《关于严肃换届纪律确保换届风清气正的通知》正式印发，压紧压实各级党委（党组）主体责任，进一步严明纪律规矩，引导党员领导干部筑牢思想防线。10月24日，省纪委监委牵头成立换届纪律监督工作组，确保责任到人到岗，形成坚强合力。

　　在新一届省人大代表选举及政协委员提名推荐过程中，换届纪律监督工作组对拟作为七届省人大代表、八届省政协委员、全国人大代表、全国政协委员和省人大政府政协换届提名的人选，严格执行“凡提四必”和廉政意见“双签字”、代表委员资格联审等制度，严把政治关、品行关、能力关、作风关、廉洁关，加快对相关问题线索的处置、研判，防止“带病提名”。

　　据悉，自去年9月以来，省纪委监委累计回复党风廉政意见14批629人次，提出暂缓或不宜提名建议27人次。

　　选举出新一届省人大政府政协领导班子是今年省两会的重要任务。省纪委监委于近日制定省两会纪律监督工作方案，成立综合协调、监督检查、信访举报、问题线索核查等4个工作组，安排80多名干部，重点针对两会期间换届纪律和会风会纪开展监督，并加强与省人大机关、省政协机关、省委组织部等单位的紧密联系和协调联动，确保大会期间纪律监督工作有条不紊推进。

　　“省两会开幕前，我们会给所有代表、委员及相关工作人员发送严肃换届纪律提醒短信。各代表团（小组）第一次召开会议时，该代表团（小组）党员负责人会重点强调换届纪律。代表、委员需签订《严守换届纪律承诺书》。同时，我们还将组织参会人员观看教育警示片。会议期间，在每个代表团（小组）设置纪律监督员，全程参与代表团（小组）会议，发现苗头性、倾向性问题第一时间汇报处置。”换届纪律监督工作组相关负责人说，省两会期间，如发现涉及违反换届纪律和会风会纪的问题线索，将坚持“零容忍”，做到发现一起、查处一起、通报一起，形成震慑。

　　自去年10月以来，换届纪律监督工作组指派专人24小时值守“12380”“12388”举报热线，做到全天候受理。省两会期间该举报热线也将继续由专人值守，确保群众问题反映渠道全时畅通。

　　（海南日报海口1月9日讯）

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）